泉州市第一类医疗器械备案公告（福建恒安集团有限公司）
来源 :乐动体育官网
时间：2026-07-27 16:27
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根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
传真： 0595-22132244
通讯地址：泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码：362000
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2026年7月27日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20260006
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备案人名称 |
福建恒安集团有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350000611528672E |
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备案人住所 |
晋江市安海镇恒安工业城 |
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生产地址 |
福建省晋江市内坑镇景山路1号3#楼1楼B区B1车间/4楼B区B4车间。（委托福建恒安家庭生活用品有限公司生产） |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
医用垫巾 |
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型号/规格 |
裤型：小号（S）、中号（M）、大号（L）、加大号（XL） 片型：180mm（长180mm×宽137mm）、245mm（长245mm×宽157mm）、290mm（长290mm×宽157mm） |
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产品描述 |
由非织造布、织造布、吸水纸、PE膜通过热熔胶粘合而成。非无菌提供，一次性使用（细菌菌落总数≤200cfu/g ，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌/铜绿假单胞菌/金黄色葡萄球菌/溶血性链球菌不得检出）。 |
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预期用途 |
病床或检查床上用的卫生护理用品 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
乐动体育官网 备案日期：2026年07月27日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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闽公网安备35050302000183号
